Implant Dio Hàn Quốc là gì, có tốt không, chi phí bao nhiêu?

Implant Dio Hàn Quốc là trụ cấy ghép do hãng DIO sản xuất tại Busan, một doanh nghiệp đã niêm yết trên sàn KOSDAQ. Trụ implant Dio Hàn Quốc có mức giá thấp hơn nhiều dòng châu Âu, vì vậy câu hỏi trụ này có đủ tin cậy hay không được nhiều người mất răng quan tâm. Trong bài viết này, nha khoa Meko tổng hợp dữ liệu từ tạp chí chuyên ngành và cơ quan quản lý để trả lời, đồng thời nêu rõ những phần dữ liệu hiện còn hạn chế. 

1. Implant Dio Hàn Quốc là gì?

Implant Dio Hàn Quốc là trụ titanium hình chân răng của hãng DIO, được cấy vào xương hàm để giữ mão sứ hoặc cầu răng thay cho răng đã mất. Hãng sản xuất nhiều dòng, chẳng hạn UF(II) và SM. Cụm “Dio Hàn Quốc” chỉ xuất xứ của nhà sản xuất, không phải tên một sản phẩm riêng lẻ.

Một phục hình implant hoàn chỉnh gồm ba phần:

• Trụ implant nằm trong xương và thay thế chân răng.
• Abutment là khớp nối giữa trụ với mão sứ.
• Mão sứ lộ trên nướu và chịu lực ăn nhai.

Nhiều nha khoa báo giá trọn gói, bao gồm cả trụ, abutment và mão sứ. Vì vậy, khi so sánh giữa các cơ sở, người bệnh nên hỏi rõ mức giá bao gồm những hạng mục nào. 

2. Hãng DIO và hồ sơ pháp lý của sản phẩm

DIO Corporation đặt trụ sở tại Busan và niêm yết trên sàn KOSDAQ với mã 039840. Hồ sơ giới thiệu của hãng nêu hơn 30 năm kinh nghiệm sản xuất. Một số dòng trụ, trong đó có UF(II), có hồ sơ 510(k) công khai trên cơ sở dữ liệu của FDA Hoa Kỳ.

Hồ sơ 510(k) mô tả thiết bị và đối chiếu với sản phẩm tương đương đã lưu hành. Loại tài liệu này không đo kết quả điều trị dài hạn, vì vậy không nên dùng nó để kết luận implant Dio Hàn Quốc vượt trội hơn trụ của hãng khác.

3. Trụ implant Dio Hàn Quốc có tốt không?

Dữ liệu hiện có cho thấy trụ implant Dio Hàn Quốc hoạt động ổn định trong thời gian theo dõi ngắn, nhưng chưa đủ để xếp hạng so sánh với hãng khác. Một thử nghiệm tại Đại học Quốc gia Seoul ghi nhận không trụ nào thất bại sau 24 tháng. Về lâu dài, kết quả còn tùy tình trạng nha chu và việc tái khám. 

3.1 Kết quả của thử nghiệm tại Seoul

Với câu hỏi implant Dio Hàn Quốc có tốt không, thử nghiệm tiến cứu của nhóm nghiên cứu Đại học Quốc gia Seoul là nguồn đáng chú ý nhất. Thử nghiệm này theo dõi 72 bệnh nhân với 111 trụ DIO SM đặt ở vùng răng sau. Không trụ nào bị loại bỏ trong 24 tháng và tỷ lệ thành công đạt 97,30%.

Chỉ số ổn định ISQ tăng từ khoảng 69,95 lúc cấy lên 74,18 ở lần phẫu thuật thứ hai. Mức tiêu xương bờ trung bình là 0,70 mm tại mốc 12 tháng.

3.2 Phạm vi và hạn chế của kết quả nghiên cứu

Thử nghiệm của Đại học Quốc gia Seoul được công bố từ năm 2010, chỉ theo dõi người bệnh tối đa 24 tháng và không có nhóm đối chứng để so sánh. Vì vậy, kết quả mới cho thấy trụ ổn định trong ngắn hạn, chưa cho biết độ bền sau 10 hay 20 năm.

Dòng được khảo sát là DIO SM nên chưa chắc áp dụng cho mọi sản phẩm implant Dio Hàn Quốc đang bán hiện nay. Các nguồn đã tra cứu chưa có nghiên cứu so sánh trực tiếp DIO với Straumann hay Nobel Biocare. Do đó, chưa đủ cơ sở để khẳng định DIO ngang hàng với trụ Thụy Sĩ.

3. Độ bền của implant nha khoa qua các nghiên cứu dài hạn

Với trụ titanium hiện đại nói chung, tỷ lệ tồn tại sau 10 năm nằm khoảng 94 đến 96%. Các con số này tổng hợp từ nhiều hãng, không riêng implant Dio Hàn Quốc. Tỷ lệ của từng người còn thay đổi dựa theo tuổi, thói quen và tình trạng nha chu.

Nhóm tác giả Moraschini đã tổng hợp kết quả của 23 nghiên cứu, với tổng cộng 7.711 trụ implant được theo dõi trung bình 13,4 năm. Kết quả cho thấy khoảng 94,6% số trụ vẫn còn giữ được trong xương hàm, tức cứ 100 trụ thì có khoảng 95 trụ còn tồn tại. 

Phân tích của Howe và cộng sự năm 2019 ước tính 96,4% sau 10 năm. Khi tính cả những bệnh nhân mất theo dõi, con số này giảm còn 93,2%. Nhóm từ 65 tuổi trở lên có tỷ lệ thấp hơn, khoảng 91,5%.

4. Chi phí cấy ghép implant Dio Hàn Quốc 

Chi phí cấy ghép implant Dio Hàn Quốc tại Việt Nam thường khoảng 13 đến 20 triệu đồng cho một ca trọn gói gồm trụ, abutment và mão sứ. Mức cụ thể phụ thuộc loại mão sứ và các hạng mục phát sinh. Bảng dưới đây chỉ là mặt bằng tham khảo.

Theo Mayo Clinic, người có xương hàm mỏng hoặc mềm có thể phải ghép xương trước khi cấy trụ. Chi phí ghép xương thường được tính riêng, nên tổng số tiền thực tế có thể cao hơn bảng giá trọn gói. Vì vậy, hai người dùng cùng một loại trụ vẫn có thể phải trả mức tiền khác nhau.

Giá thấp hơn chưa chắc đồng nghĩa với chất lượng kém hơn, nhưng cũng chưa đủ để kết luận hai dòng trụ có hiệu quả như nhau. Với dòng trụ này, kết quả điều trị phụ thuộc nhiều vào việc chẩn đoán đúng, kỹ thuật cấy của bác sĩ và cách người bệnh chăm sóc sau đó.

5. Ai phù hợp với implant Dio Hàn Quốc?

Người trưởng thành đã hết giai đoạn phát triển xương hàm, mất một hoặc nhiều răng và có sức khỏe răng miệng ổn định thường đủ điều kiện xét cấy implant Dio Hàn Quốc. Bác sĩ cần chụp X-quang hoặc phim 3D để đo thể tích xương, và quyết định cuối cùng chỉ có sau khi khám trực tiếp.

5.1 Điều kiện thường được xem xét

• Xương hàm đủ thể tích, hoặc có thể bổ sung bằng ghép xương.
• Nướu khỏe, không còn viêm nha chu chưa điều trị.
• Người bệnh có khả năng giữ vệ sinh và tái khám đều.

5.2 Yếu tố làm tăng nguy cơ biến chứng

Phân tích gộp của AO/AAP trên 102 nghiên cứu ghi nhận viêm quanh implant ở khoảng 21% bệnh nhân. Tiền sử viêm nha chu, đái tháo đường, hút thuốc và uống rượu là những yếu tố nguy cơ đáng kể.

Các yếu tố này áp dụng cho mọi hệ trụ, kể cả trụ của DIO. Người có các yếu tố này vẫn có thể cấy ghép, tuy nhiên cần kiểm soát bệnh nền trước và tái khám dày hơn sau điều trị.

Implant Dio Hàn Quốc có mức giá dễ tiếp cận và cho kết quả ổn định trong các nghiên cứu ngắn hạn. Tuy vậy, độ bền sau nhiều năm của dòng trụ này vẫn cần thêm nghiên cứu để khẳng định. Người mất răng nên được bác sĩ thăm khám trực tiếp trước khi lựa chọn,, thay vì quyết định chỉ dựa vào mức giá. 

Tài liệu tham khảo

1. Li BH, Pang KM, Park JC, Kim SM, Moon JE, Yun JY, Ha SR, Lee JB, Kim MJ, Lee JH. Implant stability, marginal bone change and success rate of DIO SM submerged internal-type implants placed at the posterior missing area: a prospective single arm clinical trial. Journal of Dental Implant Research. 2010;29(1):71-78. https://doi.org/10.54527/jdir.2010.29.1.71
2. U.S. Food and Drug Administration. 510(k) premarket notification K182194, DIO Corporation UF(II) Implant System. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K182194.pdf
3. Prevalence, incidence, systemic, behavioral, and patient-related risk factors and indicators for peri-implant diseases: an AO/AAP systematic review and meta-analysis. Journal of Periodontology. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40489307/
4. iF Design. DIO Implant company profile. https://ifdesign.com/en/brands-creatives/company/dio-implant/14029